Risultati del Progetto FFC 19/2006

Progetto FFC 19/2006
Prolungamento della durata delle agocannule utilizzate per i cicli antibiotici in adulti con FC. Studio randomizzato controllato sull'effetto di differenti concentrazioni di antibiotico in soluzione fisiologica

Prolonging the duration on site of short peripheral venous catheters used to administer intravenous antibiotic courses in adult subjects with cystic fibrosis. A randomised controlled trial to evaluate the effect of different concentrations of antibiotic in normal saline solution

Responsabile: Filippo Festini (Dipart. Pediatria - Università di Firenze, Centro FC Osp. Meyer)
Durata: due anni
Finanziamento: euro 10.000
Adozione: Furla Spa (Bologna)

Diluendo di più l'antibiotico in vena più durano le agocannule e il malato riceve meno punture

Premesse: I pazienti con FC si devono sottoporre frequentemente a cicli di terapia antibiotica endovenosa. Per evitare che i pazienti ricevano un gran numero di venipunture vengono usati cateteri venosi periferici (CVP) o "agocannule". A causa dell'azione irritante dei farmaci usati, spesso non è sufficiente un solo CVP per tutta la durata prevista del ciclo di terapia antibiotica (di solito 2 settimane) ed i pazienti devono essere sottoposti ad ulteriori tentativi di reperimento della vena, che provocano dolore ed ansia. Col tempo le vene diventano sempre più difficilmente reperibili e l'esecuzione dei cicli può diventare problematica e causare sofferenza.

Obiettivi: Questo studio intendeva testare se diluendo l'antibiotico, somministrato per fleboclisi, in un maggior volume di soluzione fisiologica, si possa ottenere il risultato di prevenire o ritardare l'irritazione delle vene e l'insorgenza di flebiti. Lo scopo finale è quello di prolungare il mantenimento in una vena periferica dell'agocannula, evitando così l'eccessiva ripetizione di punture e inserimenti.

Risultati: Si trattava di uno studio randomizzato, controllato, in aperto. I soggetti eleggibili erano persone maggiorenni con diagnosi di FC e prescrizione di terapia antibiotica ev con ceftazidime e tobramicina. I soggetti sono stati assegnati con randomizzazione a due gruppi di trattamento: normale diluizione dell'antibiotico (gruppo controllo) e maggiore diluizione (gruppo sperimentale). Sono stati arruolati solo 9 soggetti sui 60 programmati. I risultati mostrano che nel gruppo sperimentale sia la durata media dei cateteri (102,7 vs 60,2 ore) che il numero medio di somministrazioni (12,5 vs 7,6) sono state molto maggiori rispetto al gruppo di controllo ma le differenze non sono statisticamente significative. Anche i valori medi dei punteggi di dolore, infiammazione e infiltrazione sono risultati molto minori nel gruppo sperimentale. Benché i dati raccolti tendano a confermare l'ipotesi di ricerca, lo studio non consente di trarre conclusioni, dato l'esiguo numero di soggetti sinora studiati.