Risultati del Progetto FFC 21/2006

Progetto FFC 21/2006
Efficacia di insulina glargine nei pazienti affetti da fibrosi cistica con intolleranza glucidica e decadimento clinico

Efficacy of slow release insulin in cystc fibrosis patients with glucide intolerance and clinical decay

Partner: R. Haupt (Ist. Gaslini - Sez. Epidemiologia e Biostatistica - Genova)
Durata: due anni
Finanziamento: euro 25.000
Adozione: Delegazione FFC di Bologna

Possibile miglioramento dello stato nutrizionale e della funzione respiratoria in pazienti CF con intolleranza al glucosio trattati con piccole dosi di glargine

Premesse: Lo studio parte dalla constatazione che molti pazienti FC con intolleranza al glucosio (condizione di ridotta produzione di insulina, che non raggiunge peraltro i livelli del diabete) sono malnutriti e hanno un decadimento clinico.

Obiettivi: Lo studio (multicentrico) intendeva testare la possibilità che l'impiego quotidiano di una piccola dose di insulina a lenta liberazione, di recente introduzione (glargine), sia in grado di migliorare lo stato di nutrizione di tali pazienti influendo beneficamente sull'evoluzione clinica della malattia.

Risultati: Sono entrati nello studio 45 pazienti (23 con glargine e 22 senza, con assegnazione casuale a ciascuno dei due gruppi; tempo medio di osservazione 14 mesi, da 3 a 18). 11 pazienti sono usciti per varie ragioni dallo studio. I risultati ottenuti hanno dimostrato la tendenza ad un miglioramento dello stato nutrizionale e della funzionalità respiratoria nei pazienti del gruppo trattato con glargine, a fronte di un peggioramento degli stessi parametri nel gruppo non trattato. I parametri glicometabolici sono migliorati in entrambe i gruppi, anche se maggiormente nel gruppo trattato. Tuttavia, poiché nessuno dei risultati esposti, forse a causa del campione ridotto, ha raggiunto la significatività statistica, questi risultati vanno interpretati con estrema cautela. La fattibilità di questo studio, però, si è rivelata molto scarsa, sia per problematiche burocratiche legate all'approvazione del progetto da parte dei Comitati Etici Locali e alla copertura assicurativa, sia per problematiche organizzative da parte dei Centri FC partecipanti.