E’ in corso la manifattura del peptide antimicrobico M33, studiato attraverso vari progetti sostenuti per parecchi anni da FFC. Sono stati completati gli studi in vivo riguardanti la tossicità, con buoni risultati: M33 appare meno tossico della colistina (peptide già in uso nell’uomo). Sono stati completati gli studi di farmacocinetica e biodistribuzione, di genotossicità e di valutazione dell’attività anti-infiammatoria e immunomodulatoria. Tutti i risultati fin qui ottenuti, anche in comparazione con molecole antibiotiche già usate nell’uomo, mostrano forti compatibilità per l’utilizzo nell’uomo. Non appena disponibili gli ultimi risultati sarà possibile valutare se sottoporre agli organi competenti i documenti regolatori per la sperimentazione clinica nell’uomo.
M33 si propone come nuovo antibiotico, somministrabile per via aerosolica, contro batteri di tipo Gram-negativo, in particolare contro Pseudomonas aeruginosa resistente ai comuni antibiotici nelle infezioni respiratorie FC.
Efficacy tests in vivo, pharmacokinetic analyses, biodistribution, along with anti-inflammatory and immunomodulatory activity has been evaluated with promising results for the set up of a new drug against Gram-negative bacteria, especially P. aeruginosa strains with multiresistant profile. The molecule resulted no genotoxic and apparently with a toxicity in vivo compatible for clinical application when administered systemically. Last toxicity evaluations in vivo and in vitro are in progress for the final set up of therapeutic index. Results obtained from this project allowed to move forward the preclinical characterizations necessary to the development of a new antibiotic drug. At the end of the project, when final results from toxicity and manufacturing will be available (few months), final evaluation will be available about the possible experimentation in humans of a novel antibiotic for severe infections in CF patients.
