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FFC#30/2015
Studio randomizzato multicentrico sull'eradicazione di Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica: confronto tra il trattamento eradicante classico e il trattamento classico associato alla terapia antibiotica delle alte vie respiratorie

Pseudomonas aeruginosa eradication in patients with cystic fibrosis: a randomised multicentre study comparing classic treatment protocols with classic treatment together with antibiotic treatment of upper airways

Trattando con antibiotici anche le alte vie aeree (seni paranasali) si può ritardare l’insediamento di Pseudomonas aeruginosa nel polmone FC? Trial randomizzato multicentrico.

Dati del Progetto

Responsabile
Giovanni Taccetti (Dipartimento di Medicina Pediatrica, Centro fibrosi cistica - Università di Firenze, Ospedale dei Bambini A. Meyer, Firenze)
Categoria/e
Ricercatori coinvolti
28
Durata
2 anni
Finanziamento totale
79.000 €
Adozione raggiunta
79.000 €

Obiettivi

Il trattamento antibiotico precoce è in grado di ritardare lo sviluppo dell’infezione polmonare cronica da P. aeruginosa in fibrosi cistica. A questo scopo sono stati finora sperimentati protocolli basati su antibiotici per bocca e per aerosol diretti alle vie bronchiali. Di recente è emerso che i seni paranasali possono rappresentare la sede iniziale dell’infezione e un serbatoio di riserva dei batteri. Scopo di questo progetto è indagare se sia vantaggioso un nuovo protocollo terapeutico che preveda, oltre agli usuali antibiotici per le basse vie aeree, anche il trattamento delle alte vie attraverso lavaggi nasali con colistina. Il progetto prevede la collaborazione di 12 centri italiani, in cui verranno selezionati e confrontati pazienti trattati con protocollo assegnato a sorte, quello abituale e quello con l’aggiunta della colimicina per via endonasale. Verrà valutata nei due gruppi la diversa proporzione di eradicazione di P. aeruginosa e le differenze nel tempo di ricolonizzazione. Il progetto potrà dire se il trattamento dei seni è importante ai fini di ritardare ulteriormente la ricomparsa di P. aeruginosa nelle vie aeree FC.

Objectives

Early antibiotic treatment can delay the development of CF chronic pulmonary P. aeruginosa infection. Recent data indicate that paranasal sinuses are an initial site of the pulmonary infection and serve as a reservoir for subsequent reinfection. The main objective of this randomized, multicenter study is to compare the efficacy of two types of antibiotic treatment: a classic eradication protocol based on antibiotics targeted to bronchial airways only, versus a new protocol including, in addition to these, the treatment of paranasal sinuses by means of nasal lavage with colistin. The CF patients will be randomized to receive either the classic or the experimental treatment, which will last 4 weeks in both groups. Eradication success will be defined as three negative, successive P. aeruginosa cultures within 6 months. The new protocol could clarify the role of paranasal sinuses in CF pulmonary infection,and prove to be a simple and useful method for further delaying the reappearance of P. aeruginosa in the lungs of CF patients.

Chi ha adottato il progetto

Delegazione FFC di Cecina e Rosignano
Delegazione FFC di Cecina e Rosignano
€ 35.000
LIFC Toscana
LIFC Toscana
€ 36.000
Saint-Gobain Abrasivi S.p.a.
Saint-Gobain Abrasivi S.p.a.
€ 8.000