Buongiorno, sono una ragazza con fibrosi cistica, in cura con Kaftrio da quasi 4 anni. Ho letto dell’approvazione da parte di FDA del nuovo modulatore Alyftrec e vorrei, se possibile, saperne di più. Cosa ci dobbiamo aspettare da questo nuovo modulatore? Risulta essere “più forte” di Kaftrio o la differenza risiede solamente (per così dire) nei minori effetti collaterali apportati? Inoltre, approssimativamente, quando arriverà ai pazienti italiani? Grazie.
Alyftrek è un farmaco contenente tre principi attivi: vanzacaftor, tezacaftor e deutivacaftor, che agiscono in modo complementare per recuperare almeno parzialmente la funzionalità della proteina CFTR. I risultati ottenuti con Alyftrek sarebbero paragonabili a quelli ottenuti con Kaftrio in persone con FC di età pari o superiore a 12 anni, con l'eccezione del test del sudore, che mostra che i valori di cloro tendono a ridursi in maniera più significativa: ne abbiamo parlato in una news pubblicata sul nostro sito ad aprile 2025 e che è possibile leggere qui.
Attualmente il CHMP, il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo riguardo l’immissione in commercio di questo farmaco, ma spetta alla Commissione Europea dare il via libera.
Attualmente non è noto quando AIFA ne approverà il rimborso in Italia.
